건강   Health  

식약처, ‘발암 우려’ 위장약 잔탁 등 269개 의약품 판매 중지(전체 목록)

암이란
2019-09-26
조회수 344
                        

식약처, ‘발암 우려’ 위장약 잔탁 등 269개 의약품 판매 중지(전체 목록)

                                                   

해당 의약품 처방‧조제 차단 및 재처방·재조제시 본인부담금 면제

                           


                                                                           

                           기사입력시간 19.09.26 10:57 | 최종 업데이트 19.09.26 11:12                         

                       
 김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장이 26일 오전 서울 종로구 정부서울청사 별관에서 '라니티딘' 성분 의약품에 대한 조사 결과를 발표하고 있다  
[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 식품의약품안전처는 국내에서 유통되는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거·검사한 결과, ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 발표했다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다. 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한하도록 조치했다.

식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출됐다는 미국 식품의약청(FDA)의 발표이후 국내로 수입되거나 국내에서 제조·유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거해 검사했다.

그 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다.

현재 NDMA가 검출되는 원인은 라니티딘에 포함돼 있는 ‘아질산염’과 ‘디메틸아민기’가 시간이 지남에 따라 자체적으로 분해‧결합해 생성되거나, 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 생성되는 것으로 추정된다.

식약처는 관련 전문가들과 함께 ‘라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회’를 구성해 보다 정확한 원인을 분석할 예정이다. 식약처는 전문가 자문을 거쳐 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고 밝혔다.

다만, 해당 의약품을 장기적으로 복용한 경우가 있을 수 있으므로 식약처는 향후 라니티딘 성분 의약품에 장기간 노출됐을 때 인체에 미치는 영향을 조사·평가할 방침이다.

국내에서 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 지난 25일 기준 144만3064명이다. 식약처는 26일 오전 01시부터 해당 의약품이 병‧의원, 약국에서 처방‧조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방・조제를 차단하고 건강보험 급여 적용도 정지했다.

식약처는 “신속한 의약품 회수를 위해 심평원(의약품관리종합정보센터)으로 보고된 의약품 유통정보를 해당 제약사에 제공할 예정”이라며 “해당 의약품을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 의약품 공급내역 정보를 제공해 회수·반품이 신속하게 이뤄지도록 하겠다”고 밝혔다.

(표) 판매 중단 의약품 269개 전체 품목                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     
연번구분제품명업소명
1전문가딘정(라니티딘염산염)유니메드제약(주)
2일반가딘정75밀리그램(라니티딘염산염)유니메드제약(주)
3전문가딘주(라니티딘염산염)유니메드제약(주)
4전문가스티딘정150mg(라니티딘염산염)아이큐어(주)
5전문가제트정(주)알피바이오
6전문가티스정 유니메드제약(주)
7전문개스포린에프정안국약품(주)
8전문개스포린정안국약품(주)
9일반겔포스디엑스정보령제약(주)
10전문경보라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)(주)경보제약
11전문글로비스정(주)한국글로벌제약
12일반나니틴정(주)씨트리
13전문네오티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)구주제약(주)
14전문넥시나디정(주)넥스팜코리아
15전문넥시나정(주)넥스팜코리아
16일반넬슨라니티딘염산염정75밀리그램한국넬슨제약(주)
17전문넬슨염산라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)한국넬슨제약(주)
18일반노이탐정(주)한국비엠아이
19전문뉴나스포린정안국뉴팜(주)
20전문뉴비스정환인제약(주)
21전문더블원정일동제약(주)
22전문라나시드주(라니티딘염산염)구주제약(주)
23전문라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)(주)씨트리
24일반라니돈정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)씨트리
25일반라니드정(라니티딘염산염)한국코러스(주)
26일반라니딘정75mg(라니티딘염산염)(주)테라젠이텍스
27일반라니라민정아이큐어(주)
28일반라니몬정(주)한국파비스제약
29일반라니벤정엔비케이제약(주)
30전문라니비스정구주제약(주)
31전문라니비트정신풍제약(주)
32전문라니빅에스정한미약품(주)
33전문라니빅정150밀리그램(라니티딘염산염)한미약품(주)
34일반라니빅정75밀리그램(라니티딘염산염)한미약품(주)
35전문라니센정(라니티딘염산염)(주)퍼슨
36전문라니스정(라니티딘염산염)(주)씨엠지제약
37전문라니스카정150mg(라니티딘염산염)(주)오스코리아제약
38일반라니온정원광제약(주)
39일반라니원정일동제약(주)
40일반라니웰정동성제약(주)
41전문라니잔정(라니티딘염산염)익수제약(주)
42전문라니젠디정(주)테라젠이텍스
43전문라니젠정(주)테라젠이텍스
44일반라니콤정영일제약(주)
45전문라니킴정(라니티딘염산염)한국콜마(주)
46전문라니킹정(라니티딘염산염)(주)그린제약
47일반라니타드정(주)녹십자
48전문라니탁정(라니티딘염산염)하나제약(주)
49전문라니탁주(라니티딘염산염)하나제약(주)
50일반라니탄정미래제약(주)
51일반라니탑정(라니티딘염산염)한국프라임제약(주)
52일반라니트린정알파제약(주)
53전문라니트정메딕스제약(주)
54전문라니티드정(라니티딘염산염)(주)티디에스팜
55일반라니티란골드정(라니티딘염산염)(주)한국비엠아이
56일반라니티마정한미약품(주)
57일반라니티스정일양바이오팜(주)
58일반라니티엠정(라니티딘염산염)(주)마더스제약
59전문라니티엠정150mg(라니티딘염산염)(주)마더스제약
60전문라니티온정150밀리그램(라니티딘염산염)(주)다산제약
61전문라니티젠정150mg(라니티딘염산염)(주)뉴젠팜
62일반라니포스정에이프로젠제약(주)
63전문라닉스정150밀리그램(라니티딘염산염)신일제약(주)
64일반라닉스정75밀리그램(라니티딘염산염)신일제약(주)
65일반라도닌정경남제약(주)
66전문라두배딘정(라니티딘염산염)삼남제약(주)
67일반라디틴정(라니티딘염산염)(주)이든파마
68전문라딘정(라니티딘염산염)한국유나이티드제약(주)
69일반라딘정75밀리그램(염산라니티딘)한국유나이티드제약(주)
70일반라딘큐정(라니티딘염산염)(주)넥스팜코리아
71일반라마틴정콜마파마(주)
72일반라모겔정신일제약(주)
73일반라미신정명문제약(주)
74전문라비수디정대웅바이오(주)
75전문라비수정대웅바이오(주)
76전문라비스정이연제약(주)
77전문라비스큐어정(주)셀트리온제약
78전문라비원정(주)서울제약
79전문라비트라정(주)텔콘알에프제약
80전문라비트에이정한국프라임제약(주)
81전문라세틴엠정(주)마더스제약
82전문라슈트정코스맥스바이오(주)
83전문라스비디정건일제약(주)
84전문라스비정건일제약(주)
85전문라시딘정150mg(라니티딘염산염)(주)인트로바이오파마
86일반라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)명문제약(주)
87전문라티겐정(라니티딘염산염)(주)일화
88전문라티니정(라니티딘염산염)콜마파마(주)
89일반라티딘정(주)씨엠지제약
90전문란비스정영일제약(주)
91전문란틴정150밀리그램(라니티딘염산염)명인제약(주)
92전문란틴주100밀리그램(라니티딘염산염)명인제약(주)
93전문란틴주50밀리그램(라니티딘염산염)명인제약(주)
94일반란플러스정알리코제약(주)
95일반랜시드정한국코러스(주)
96전문레니틴정150mg(라니티딘염산염)한국약품(주)
97일반레니틴정75mg(라니티딘염산염)(주)디에이치피코리아
98전문레스티딘정(라니티딘염산염)(주)화이트생명과학
99전문로시드정150밀리그램(라니티딘염산염)코오롱제약(주)
100전문루라틴정150mg(라니티딘염산염)대원제약(주)
101일반루라틴정75mg(라니티딘염산염)대원제약(주)
102전문루비스정한국휴텍스제약(주)
103전문루틴스정씨제이헬스케어(주)
104전문리보틴정150밀리그램(라니티딘염산염)미래제약(주)
105일반마그틴정진양제약(주)
106전문마루틴정150mg(라니티딘염산염)(주)셀트리온제약
107일반마루틴정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)셀트리온제약
108일반바로시드정신풍제약(주)
109일반복합란타딘정한국신텍스제약(주)
110전문부비스정부광약품(주)
111전문비스란정에이프로젠제약(주)
112전문비스원정하나제약(주)
113전문비스크라엘정경동제약(주)
114전문비스크라정경동제약(주)
115전문비씨라니티딘염산염정(주)비씨월드제약
116전문비씨라니티딘염산염주사50밀리그램(주)비씨월드제약
117일반삼성라니맥스정삼성제약(주)
118전문삼성라니티딘주(라니티딘염산염)삼성제약(주)
119전문삼천당라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)삼천당제약(주)
120전문삼천당라니티딘주(라니티딘염산염)삼천당제약(주)
121전문세이렌정(주)퍼슨
122전문셀티딘정150mg(라니티딘염산염)(주)텔콘알에프제약
123전문수비라정대우제약(주)
124전문슈라스정크리스탈생명과학(주)
125일반씨트리드정대화제약(주)
126전문아나시드정아주약품(주)
127전문아빅스정(주)한국파마
128전문아이라니티딘정(라니티딘염산염)(주)아이월드제약
129일반아이란정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)아이월드제약
130전문알가스정(주)씨트리
131전문알니즈정(주)휴온스메디케어
132전문알라빅스정케이엠에스제약(주)
133전문알록스정삼남제약(주)
134전문알리타이드정삼일제약(주)
135일반알마딘정(주)한국피엠지제약
136일반알마타정(주)넥스팜코리아
137전문알미소정한국콜마(주)
138일반알미틴정(주)레고켐제약
139전문알바인정국제약품(주)
140전문알보스정삼성제약(주)
141전문알비더스디정위더스제약(주)
142전문알비드정(주)화이트생명과학
143전문알비라정광동제약(주)
144전문알비로정콜마파마(주)
145전문알비무스정(주)씨엘팜
146전문알비소정(주)라이트팜텍
147전문알비스D정(주)대웅제약
148전문알비스정(주)대웅제약
149전문알비아딘정(주)다산제약
150전문알비에스정풍림무약(주)
151전문알비젠정(주)뉴젠팜
152전문알비진정진양제약(주)
153전문알비콘정동국제약(주)
154전문알비큐정이니스트바이오제약(주)
155전문알비트리디정제일약품(주)
156전문알비트리정제일약품(주)
157전문알비트정(주)한국피엠지제약
158전문알비틴정(주)메디카코리아
159전문알빈스정성원애드콕제약(주)
160전문알큐어정(주)일화
161전문알토비스정(주)바이넥스
162전문알트리정명문제약(주)
163일반알티디75정(라니티딘염산염)(주)한국파비스제약
164전문알펜스정(주)녹십자
165전문알피라니티딘염산염정150mg(주)알피바이오
166전문에스알비디정삼천당제약(주)
167전문에스알비정삼천당제약(주)
168일반에스케이라틴정에스케이케미칼(주)
169전문에이비스정알보젠코리아(주)
170전문에이유에프정(주)한국파비스제약
171전문에이프로젠라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)에이프로젠제약(주)
172전문엘버스정(주)휴온스
173전문엘비스정한국코러스(주)
174일반엘티딘정75밀리그램(라니티딘염산염)대우제약(주)
175전문영풍라니티딘염산염정150밀리그램영풍제약(주)
176전문오스틴라니티딘염산염정150mg오스틴제약(주)
177일반오스틴라니티딘염산염정75mg오스틴제약(주)
178전문우리들라니티딘염산염정150mg우리들제약(주)
179일반우리들라니티딘염산염정75mg우리들제약(주)
180전문우리틴정(라니티딘염산염)(주)디에이치피코리아
181전문원탁정(라니티딘염산염)(주)휴온스
182일반위나시드정한국넬슨제약(주)
183일반위니스정삼진제약(주)
184전문위드디정삼진제약(주)
185전문위라딘정150밀리그램(라니티딘염산염)한화제약(주)
186일반위라딘정75밀리그램(라니티딘염산염)한화제약(주)
187전문위비스디정한올바이오파마(주)
188전문위비스정한올바이오파마(주)
189전문위빅스정대화제약(주)
190전문위수비정우리들제약(주)
191일반위싹정제일헬스사이언스(주)
192일반위콜정제이에스제약(주)
193전문위큐정(주)유한양행
194일반위키파정한국프라임제약(주)
195일반위트란정크리스탈생명과학(주)
196전문유니비스디정한국유니온제약(주)
197일반유니탁정유니메드제약(주)
198일반유니티딘정한국유니온제약(주)
199전문유란탁정(라니티딘염산염)환인제약(주)
200일반유란탁정75밀리그램(라니티딘염산염)환인제약(주)
201전문유란탁주(라니티딘염산염)환인제약(주)
202전문유란탁주100밀리그램(라니티딘염산염)환인제약(주)
203전문유한염산라니티딘정150밀리그람(주)유한양행
204전문이노티딘정(라니티딘염산염)에스피씨(주)
205전문이디스디정(주)이든파마
206전문이디스정(주)이든파마
207전문인비스디정(주)인트로바이오파마
208전문인비스정(주)인트로바이오파마
209일반인스위틴정한국인스팜(주)
210전문일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)일양바이오팜(주)
211일반일양바이오라니티딘정75밀리그램(라니티딘염산염)일양바이오팜(주)
212전문자니큐정150mg(라니티딘염산염)조아제약(주)
213일반자니큐정75mg(라니티딘염산염)조아제약(주)
214전문잔다크정(라니티딘염산염)(주)시어스제약
215전문잔시큐정(라니티딘염산염)(주)동구바이오제약
216일반잔시큐정75mg(라니티딘염산염)(주)동구바이오제약
217일반잔큐75정(라니티딘염산염)동인당제약(주)
218일반잔큐정동인당제약(주)
219일반잔타놀정조아제약(주)
220일반잔타딘정(주)일화
221일반잔타스정고려제약(주)
222전문잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염)(주)글락소스미스클라인
223일반잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
224전문잔탁주(라니티딘염산염)(주)글락소스미스클라인
225일반잔트락틴정일양약품(주)
226일반잔티딘정동화약품(주)
227일반제니드정(주)마더스제약
228전문제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염)(주)한국피엠지제약
229일반제니틴정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)한국피엠지제약
230전문제이딘정150밀리그램(라니티딘염산염)(주)종근당
231일반제이딘정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)종근당
232전문제티스정(주)씨티씨바이오
233일반젯시드에프정(주)테라젠이텍스
234일반젯-시드정(주)유한메디카
235전문지아이지정(라니티딘염산염)부광약품(주)
236일반지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염)부광약품(주)
237전문지엘라니티딘염산염정지엘파마(주)
238일반지엘라니티딘염산염정75밀리그램지엘파마(주)
239일반지엘라니티딘콤푸정지엘파마(주)
240전문카밀란정(라니티딘염산염)대한뉴팜(주)
241전문케이비스디정(주)경보제약
242전문케이비스정(주)경보제약
243일반케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염)(주)경보제약
244전문큐딘정(라니티딘염산염)알보젠코리아(주)
245전문큐란정(라니티딘염산염)일동제약(주)
246전문큐란정300밀리그램(라니티딘염산염)일동제약(주)
247일반큐란정75밀리그램(라니티딘염산염)일동제약(주)
248전문큐란주사100밀리그램(라니티딘염산염)일동제약(주)
249전문큐란주사50밀리그램(라니티딘염산염)일동제약(주)
250일반큐시드정(주)유한양행
251일반큐티딘정75mg(라니티딘염산염)영풍제약(주)
252일반타라나플렉스정오스틴제약(주)
253전문트라비스정미래제약(주)
254전문트리비스정동성제약(주)
255전문트리시드정고려제약(주)
256일반티노큐정75mg(라니티딘염산염)콜마파마(주)
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윤영채 (ycyoon@medigatenews.com)
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